医疗器械常识一:假体隆胸术即通过手术将适合患者胸廓类型的假体材料放置在胸部。
医疗器械常识二:艾尔建有限公司是美国一家跨专业的健康医疗公司,建立于1950年,总部位于美国加州欧文市。
近日,制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)发现这种
乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。上海市药监局发布相关召回信息显示,中国需召回的该产品有76576只。
对此,中国医学科学院整形外科医院整形科副主任医师刘春军表示,对于已经接受相关假体隆胸的患者不必过于恐慌,只要按时复查即可,无需预防性取出假体。
针对艾尔建事件,《中华整形外科杂志》2019年8月还发布了《对BIA-ALCL与毛面乳房假体安全性相关问题的认识与建议》,指出,基于BIA-ALCL的低发生率和疾病转归的特点,权衡患者风险和获益后,当前给出的建议是:“无症状,不取出”。