1)如下图中的一类医疗器械创可贴,在它的注册证号“第1640428号”中的“
1”就是
一类的意思。
一类医疗器械风险低,常规管理即可。除创可贴外,普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。
2)如下图中的二类医疗器械血压计,在它的注册证号“第2201142号”中的第“
2”就是
二类的意思。
二类医疗器械风险级别为中度,需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。除创可贴外,
体温计、
血糖仪、
听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱、避孕套等都属于二类医疗器械。
3)如下图中的三类医疗器械一次性输液针,在它的注册证号“第3150287号”中的第“
3”就是
三类的意思。
三类医疗器械有较高的风险,需要采取特别严格的控制管理措施以保证其有效性和安全性。除一次性输液针外,植入式
心脏起搏器、眼人工晶体、角膜接触镜、电子内窥镜、穿刺针、医用磁共振成像设备、胰岛素泵、介入器材、各种早产儿培养箱、齿科植入材料、医用磁共振成像系统以及
CT机等
X射线诊断及治疗设备都属于二类医疗器械。