医疗器械常识：如何从注册证编号看出医疗器械分类

简要：（医疗器械常识）很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。

很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。

1）如下图中的一类医疗器械创可贴，在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。

一类医疗器械风险低，常规管理即可。除创可贴外，普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。

2）如下图中的二类医疗器械血压计，在它的注册证号“第2201142号”中的第“2”就是二类的意思。

二类医疗器械风险级别为中度，需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。除创可贴外，体温计、血糖仪、听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱、避孕套等都属于二类医疗器械。

3）如下图中的三类医疗器械一次性输液针，在它的注册证号“第3150287号”中的第“3”就是三类的意思。

三类医疗器械有较高的风险，需要采取特别严格的控制管理措施以保证其有效性和安全性。除一次性输液针外，植入式心脏起搏器、眼人工晶体、角膜接触镜、电子内窥镜、穿刺针、医用磁共振成像设备、胰岛素泵、介入器材、各种早产儿培养箱、齿科植入材料、医用磁共振成像系统以及CT机等X射线诊断及治疗设备都属于二类医疗器械。

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