医疗器械是商品，却是一种特殊的商品。与药品类似，它同广大人民群众的生命安全息息相关，也因此，人们对其质量要求与期待也更为关心和期待。那么问题来了，医疗器械上市前的检测你了解吗？
一、 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？
答：第
一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第
三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：
1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录、不改变常规用途的；
2）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；
3）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
二、 医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？
第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。
三、医疗器械检验机构有哪些？
医疗器械检验机构，没有明显的优劣之分，国家食药总局对各检验中心进行了专业分工，各检验中心检验专长和领域各不相同。企业根据自己的产品选择检验机构，看该检验机构的受检项目，包不包括企业的送检产品。
当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是：
中检所医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心
北大医疗器械质量监督检验中心、济南医疗器械质量监督检验中心
上海医疗器械质量监督检验中心、沈阳医疗器械质量监督检验中心
天津医疗器械质量监督检验中心、武汉医疗器械质量监督检验中心
杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心
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