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医疗器械常识:为什么一类医疗器械有备案号却无注册证号?

  • 简要:(医疗器械常识)第一类医疗器械不再需要注册,只需市局备案,发备案证即可。也因此,此后的第一类医疗器械只有备案号而不再有注册证号。

   医疗器械常识:2014年10月1日起,由国家食品药品监督管理总局所制定的新的《医疗器械注册管理办法》开始施行,原办法同时废止。根据新的《医疗器械注册管理办法》第一章第五条:第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。
 
   由此,第一类医疗器械不再需要注册,只需市局备案,发备案证即可。也因此,此后的第一类医疗器械只有备案号而不再有注册证号
医疗器械常识:是不是所有医疗器械都有注册证号?
医疗器械常识:备案证书
2014年10月1日后的一类医疗器械 注册凭证


医疗器械常识:是不是所有医疗器械都有注册证号?
2014年10月1日前的一类医疗器械 注册证书
 


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