医药网9月28日讯 近日,由江苏康缘药业股份有限公司投资4.8亿元建设的现代中药数字化提取精制工厂全面投产运行。
“如今,康缘中药大品种热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液的提取、精制等全部实现自动化,迈出了中药标准化的第一步。完成这些,技术人员只需动动手操作一下电脑。”康缘药业总工程师、研发总监毕宇安告诉《经济日报》记者。
探索中药智能化生产,康缘并非个例。天士力制药集团股份有限公司研制出世界上第一台规模化、智能化滴丸生产线,实现了滴丸从灌装到内包装、外包装的全自动流水线生产;神威药业有限公司中药提取自动控制系统的投入使用,实现了中药提取的自动化、数据化、信息化管理……“面对企业转型升级的压力,中药企业要通过创新驱动和智能制造实现产业转型升级,自觉践行‘中国制造2025’发展战略。”康缘集团董事长萧伟说。
事实上,推动中药数字化精准制造,除了适应传统中药产业技术升级改造的需要,更重要的是可以借此逐步实现中药标准化。近10年来,我国中药行业快速增长,但中成药制造在医药工业总产值的占比长期徘徊在20%左右,未能充分发挥中成药在医改形势下更好地服务人民
健康生活的重要作用,国际化路途也十分坎坷。
中国工程院院士张伯礼认为,中药工业制造是一个复杂的动态系统工程,亟须先进制造技术的支撑。智能化生产保障了中药产品质量稳定、均一、安全有效性,提高了中药产业整体质量控制水平。
不过实现中药标准化,智能化生产只是第一步。如何应用现代科学技术和方法证实中药的有效性,并阐明其作用机理,是困扰中药发展的又一拦路虎。记者了解到,针对这一棘手难题,多年前康缘就开始探索把复方中药中的核心成分群筛选出来,把机理和作用靶点搞清楚。如今,热毒宁注射液从活性部位中分离得到84个化合物,结构明确成分达75%以上;桂枝茯苓胶囊采用植物化学、工业色谱等技术和方法,分离得到来源于药材、成药有效部位和组分中的单体化合物164个,结构明确成分达40%。
这些成绩背后是对中药标准化的清醒认识。“在中药几千年的历史传承中,有很多经典药方的疗效被证明是非常好的,但传统中医药的基础理论和现在的医学临床理论有很大的差别。”萧伟说。对此,张伯礼亦深有感触,“中药国际化,先要实现标准化”。他说,中西医是两种不同的医学体系,中药打开更大的市场必须依靠科技,将中医药的原创思维与现代科技结合,通过建立标准,将过去相对模糊的内容规范化、可操作,唯有如此才能实现更好发展。