中山大学附属第一医院烧伤科现招募双层人工皮肤临床试验受试者。双层人工皮肤适用于真皮层缺损的修复与重建,如III度烧伤、外伤性全层皮肤缺损、整形外科手术等非感染创面。目前该产品的临床试验由第二军医大学附属长海医院牵头,正在上海、广州和深圳等地的多家三甲医院烧伤科同时开展。
入选标准:
1. 符合真皮层缺损需要修复与重建的患者:如III度烧伤、外伤性全层皮肤缺损、整形外科手术等非感染创面;
2. 低于18岁或大于65岁的患者或受试者无行为能力或限制行为能力时,应该有监护人或法定代理人的同意并签字;
3. 烧伤面积不超过体表总面积30%的患者;
4. 真皮层缺损需要修复与重建面积不超过体表总面积10%的患者;
5. 产品最大使用面积总计不超过600cm2;
6. 自愿签署知情同意书。
排除标准(不适合试验):
1. 创伤部位严重感染者;
2. 慢性创面真皮层缺损者;
3. 创伤部位清创不完全者;
4. 合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者;
5. 入院后受伤肢体严重坏死者;
6. 既往病症:出凝血功能异常、感染疾病活动期、全身情况差或有严重内科疾病者、带心脏起搏器者;
7. 3个月内参加过其它临床试验项目者。
若经过诊断符合入选条件,且自愿签订知情同意书,患者将可以免费使用双层人工皮肤产品,所有与该项目相关的检测费用全免,随访结束后并能得到200元的随访补贴。如果您的病况满足上述条件,或者您对该项目有兴趣并想做进一步了解,请与相关人员联系
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