日前,国家食品药品监管总局
医疗器械技术审评中心发布公示,拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。
这7个申请项目分别为:骶神经刺激系统(杭州承诺医疗科技有限公司申请);全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(乐普北京医疗器械股份有限公司申请);血管内断层成像导管(南京沃福曼医疗科技有限公司申请);全自动化学发光免疫分析仪(北京联众泰克科技有限公司申请);无导线
心脏起搏器及系统(St.Jude Medical申请);恒温扩增多段磁导核酸分析仪(杭州优思达生物技术有限公司申请);活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)(上海云泽生物科技有限公司申请)。