2016年10月13日,ContraVir公布了临床II期头碰头对比CMX-157与吉利德的Viread (Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF,替诺福韦)治疗慢性乙肝的试验结果。
目前,接受5 mg和10 mg剂量组已经顺利完成试验,10名HBV感染患者,完成了14天每天一次,口服25 mg CMX157,其他两名HBV患者也口服300mg标准治疗方案剂量达14天。与基线水平相比,接受CMX157治疗的患者HBV病毒载量平均降低高达99%。重要的是,CMX157的抗病毒活性与在标准治疗方案的抗病毒活性相当,但是剂量只有1/12。
其中,本研究的目标之一是监测血液中活性替诺福韦的含量,即活性替诺福韦血液中含量越大,副作用也越大。口服给药后,在慢性HBV患者以及健康志愿者的血液中, CMX157和活性替诺福韦的含量大致成比例。值得注意的是,与TDF相比,CMX157似乎不容易在血液中分解成活跃的替诺福韦。这样CMX157有望实现类似抗病毒活性,同时显著降低体内系统性的替诺福韦的副作用。
CMX157独特的肝靶向机制:活性替诺福韦的靶向集中在肝脏,实现了较低剂量和最小副作用。基于数据, CMX157非常有潜力作为联合治疗HBV感染方案中的安全高效基石。此外,早在2016年3月29日ContraVir 公布了一项来自第三方的体外实验,就证明CMX157优于TAF,是一种高效的抗HBV药物。如果CMX157连胜吉利德两名大将,那么,吉利德在销售预期渐冷的形势下,估计更不好受了。
HDP-(R)-PMPA (CMX-157)目前处于临床I期和II期,是一种潜在的治疗乙肝感染和艾滋病感染的逆转录酶抑制剂,用于治疗HIV感染与HBV感染。该药由Chimerix研发,2012年该药的HIV感染治疗被授权给默克公司。2014年此授权被取消。在同一年,ContraVir获得Chimerix对于该药的授权。
我来回答 () 个回答
我来回答 () 个回答
我来回答 () 个回答
我来回答 () 个回答