我国首个治疗自身免疫性疾病药物“阿达木单抗注射液”获批上市

简要：国家药品监督管理局批准阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

据中国健康网云小编获悉，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

此次获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司申报，是国内首家以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，并获得国家科技重大新药创制重大专项支持。申请人通过全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究，保证本品在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有高度相似性。本品的获批上市将为患者治疗提供新的选择。

据了解，阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）、诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。

【本站部分文字及图片均来自于网络，如有侵权及时联系我们删除！】

权威发布更多>>

: 男性朋友起床的这一习惯容易引发癌症！

: 归脾丸对心脾两虚、脾虚腹泻以及贫血、神经衰弱等都有很好改善作

: 女性这几种“病”，其实根本不用治

: 吃不对的晚餐也容易肥胖引起脂肪肝

热文排行

男性朋友起床的这一习惯容易引发癌症！

归脾丸对心脾两虚、脾虚腹泻以及贫血、神经衰弱

女性这几种“病”，其实根本不用治

吃不对的晚餐也容易肥胖引起脂肪肝

研究发现：益生菌和益生元能有效抵御焦虑症和抑

美国研究开发出有效无副作用的糖尿病新药

患“阿尔兹海默病”的19个危险因素

脂肪肝已成为全球化危害人类健康的严重疾病之一

全国新冠确诊疑似患者医保支付12亿，支付比例达

乳制品中的生牛乳真的是营养价值最高的吗？

更多名院推荐

河南省人民医院

郑州大学第一附属医

郑州大学第二附属医

郑州大学第三附属医

更多名医名家

: 邓铁涛的“养生秘

见证了一个世纪的国医大师邓铁涛教授接受了记者的专访，公布了他
: 针灸界领军人物--

石学敏的一生与银针结缘。小小银针，细若麦芒，在他的手中，就像

更多药品推荐

提问题最热问答

我xjshshsxjjxnxnn自我培育了我也不知道

我来回答 () 个回答 551818

j好陌生走咯热磨破哦哦哦婆媳中午头

我来回答 () 个回答 551818

sdfdsjkf非覅是否你34就客服

我来回答 () 个回答 551818

hghrfh gfdshfdhfdgsfg 分隔符

我来回答 () 个回答 551818

西湖大学研究团队发文：破解新冠病毒如何侵染人体细胞	100	[抗击肺炎]	2020-02-22
重庆增援湖北三地26万毫升血液抵达宜昌	201	[抗击肺炎]	2020-02-22
疫苗研发正从多条技术路线同时推进，专家：最大限度缩短流	183	[抗击肺炎]	2020-02-17
面对重大疫情人类不能松懈	200	[抗击肺炎]	2020-02-13
人类基因组是怎么保持稳定的？	200	[健康视野]	2019-11-28

我国首个治疗自身免疫性疾病药物“阿达木单抗注射液”获批上市

相关文章更多>>

权威发布更多>>

邓铁涛的“养生秘

针灸界领军人物--

热门内容