9月5日举行的国家药典委新闻发布会上国家药典委员会秘书长张伟指出:我们要注重药品内在质量的提升转变,不要一味追求数量,而是要更加强调质量!中国健康网盟为您整理报道:
中国健康网盟-国家药典
9月5日举行的国家药典委新闻发布会上公告:将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数6400个左右,增订品种800个,修订品种1400个。
中国在经过历版药典收载品种大幅增长后,现行版药典已达到基本药物、医保药品全覆盖,能够适应临床用药的需要。2020年版药典提出品种收载适度增长的要求,一是要考虑目录的调整,二是工作基调由注重药品的收载数量。
中国健康网盟-国家药典委王伟
新版药典将进一步健全标准体系,强化药品质量全程管理理念
张伟在发布会上指出,新版药典完善和丰富药品标准的内涵,强化过程控制,由药品终端控制向生产过程和源头控制延伸,实现药品生命周期的质量控制标准体系。
建立横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求,纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法通则以及指导原则,同时逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和指导原则的药品标准体系。
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国家药典委将建立国家药品标准淘汰机制
张伟在发布会上提出,标准要“有进有出”,对已经取消药品批准文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”,从而实现标准的淘汰,彻底解决药品标准历史遗留问题。
至此中国国家药典经历了10次改版后将于2020年以更加新颖的姿态迎接世界各界的检阅。中国健康网盟综合报道。
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