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中国健康网盟小编获悉,2019年6月,北京市药品检验所为辉瑞公司生产的达可替尼片(多泽润)开辟“绿色通道”,仅用5天时间就完成了药品的首批进口口岸检验,为临床患者早日用上新药争取了宝贵的时间。
辉瑞公司生产的达可替尼片是临床急需的治疗肺癌的创新药物,用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药品的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。国家药品监督管理局于5月15日批准该品种在我国上市,此次在北京口岸为批准进口后的首次口岸检验。
据小编了解,“绿色通道”制度是北京市药检所为服务首都人民药品安全,对临床急需药品、创新药、重大疫情用药等特殊品种或已按北京市药监局注册优先审查办法实行优先注册的品种实行优先检验的重要举措。2018年至今,已为包括“达可替尼片”“伊沙佐米”、流感病毒裂解疫苗等60个临床急需药物提供了优质高效的检验。