我国中成药说明书的修订和完善,有利于“中药规范化”发展

简要：随着社会的进步，中医药事业的蓬勃发展，以及群众维权意识和用药安全意识的提高，将来研发中成药必须走规范化道路,中成药说明书的规范化有利于中药走向世界。

近期，国家相关部门对中成药说明书进行了修订，引起了各界人士的广泛关注。据了解，长期以来，大量的中成药说明书存在“尚不明确”等模糊表述。在国家高度重视中医药发展的背景下，这类模糊表述对中药长远发展及大品种培育是不利的，需要进行修订和完善。说明书是对药品进行说明，是药品必不可少的配置。写清楚药品说明书，医生才能对症用药，患者才能放心服用，相关行业才能健康发展。

修订中成药说明书，并不是针对某个厂家或者特定产品，而是国家针对群众常用药、大品种进行常态化的工作，修订后更加有利于规范临床用药。比如，蒲地蓝消炎制剂在“限抗令”下，已经在抗菌、消炎治疗领域迅速占领市场。此次对蒲地蓝消炎制剂统一修订说明书，在不良反应、禁忌证、注意事项等方面进行了明确说明，尤其明确了“孕妇慎用”，这让医生、患者使用起来更加心中有数。

随着社会的进步，中医药事业的蓬勃发展，以及群众维权意识和用药安全意识的提高，将来研发中成药必须走规范化道路。目前，药品上市许可证持有人制度正在全面推进。随着中成药说明书的修订，加强对当前适应证的临床研究，结合临床进一步研究合理用量，不断提高产品的应用效果。中药生产企业应对药品使用情况进行跟踪、监测，一旦发现相关不良反应，要及时对药品说明书进行修订，提醒患者注意。

此外，中成药说明书的规范化有利于中药走向世界。目前，随着“一带一路”的扎实推进，以及行业国际化进程的加快，中药在国外受到了广泛认可，但传统剂型难以适应国际需求、不符合国际规范等问题让中药在迈向国际的历程中陷入困境。明确相关用药信息，有助于国外患者正确认识和接受中成药，同时也可以促使中药企业不断改进生产工艺，以提高药品质量。

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