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2017年第55号:6批次药用辅料抽检不合格

  • 简要:近日,经湖南省药品检验研究院等3所检验机构检验,发现其中存在白凡士林、倍他环糊精、聚乙二醇400三类药用辅料抽检不合格,涉及3家生产企业6批次药用辅料。

近日,经湖南省药品检验研究院等3所检验机构检验,发现其中存在白凡士林、倍他环糊精、聚乙二醇400三类药用辅料抽检不合格,涉及3家生产企业6批次药用辅料。
 
药用辅料抽检

药用辅料抽检不合格详情:

 
天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林药用辅料抽检不合格,不合格项目为多环芳香烃,检验机构为湖南省药品检验研究院;
 
安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,不合格项目为溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度两项,检验机构为广东省药品检验所;
 
湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400,不合格项目为三甘醇,检验机构为中国食品药品检定研究院。
 
对于药用辅料抽检不合格的产品,涉及企业所在省食药监局根据相关法律法规对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,同时对相关药用辅料采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。


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