1月9日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布公告称，子公司上药常药生产的氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价，成为同品种国内首家获批一致性评价的产品。氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂，临床上主要用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾结石和高血钙等其他非水肿性疾病。除氢氯噻嗪片外，上海医药目前已获得卡托普利片、盐酸氟西汀胶囊和盐酸二甲双胍缓释片等4个产品的一致性评价批件。
 

 

2016年5月，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，上海医药在政策出台伊始，便全面启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作，并专门成立专业办公室负责集聚内外部优势资源全面推进公司仿制药一致性评价工作。2018年全年公司共完成27个品种32个品规固体制剂的一致性评价申报工作。

 

公司固体制剂一致性评价立项数目、申报总量，在国内应居于前列。依据上海医药申报及获批一致性评价的产品情况分析，上海医药一致性评价工作呈现两个特点。1、开展品种数量大。2、独家或冷门产品多。