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西比曼集团三季度财报:多项全球范围合作成亮点

  • 简要:财报显示,西比曼的多项全球范围内跨国合作,建立中国细胞治疗完整平台。西比曼首先与跨国制药巨头与诺华公司达成了战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应CAR-T细胞疗法Kymriah?(tisagenlecleucel)。

近日,专注于退行性疾病干细胞疗法及癌症免疫疗法的生物制药公司西比曼生物集团(NASDAQ: CBMG)公布了截至9月30日的2018年第三季度的财务状况和业务亮点。
 
制药照片
 
财报显示,西比曼的多项全球范围内跨国合作,建立中国细胞治疗完整平台,成为三季度的最大看点。在报告期内,西比曼首先与跨国制药巨头与诺华公司达成了战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应 CAR-T细胞疗法Kymriah? (tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。诺华公司对CBMG投资4,000万美元,获得9%股权,每股价格27.43美元
 
在此之后,公司又宣布与美国卫生部国家卫生研究院下设的国家癌症研究所(“NCI”)签订了专利许可协议(“许可协议”)。根据该许可协议,NCI向西比曼授予非独家、可再次授权的全球性许可,用于下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(“TIL”)疗法的研发、生产以及商业化,用以治疗多种癌症。据了解,西比曼是首家获得NCI授权的中国企业。
 
实际上,在此之前,西比曼已经与多个跨国企业进行战略合作,如与GE Healthcare 开设的“细胞治疗联合实验室”、与赛默飞世尔科技开设 “联合细胞治疗技术创新和应用中心”等,均称为备受业内关注的跨国合作案例。
 
除了跨国外部合作,西比曼三季度在新药研发与临床实验方面也有进一步进展。就在本月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网显示,西比曼申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,称为国内首个获受理的通用型异体脂肪来源干细胞产品,也是西比曼生物在国内成功获得的第三个新药受理。
 
并且,在本月初,西比曼对参加国际细胞治疗上海峰会的国际投资者和行业高管们举办开放日活动,在开放日现场,西比曼首席执行官刘必佐向来宾介绍了未来12-18个月的肿瘤细胞免疫疗法临床开发计划的最新情况。
 
“我们专注于开发两种针对实体瘤的尖端免疫疗法技术平台,并推动以BCMA,CD22,CD20及NKG2D为靶点的血液系统肿瘤CAR-T疗法进入临床阶段,加强抗癌药物开发管线,”刘必佐说,“我们计划明年初将一种新的甲胎蛋白特异性T细胞受体治疗肝细胞癌的疗法推进至临床阶段。肝细胞癌是肝脏的原发性恶性肿瘤,医疗需求未得到满足,大多数患者在中国。”
 
数据显示,目前拥有世界领先的干细胞和免疫细胞技术专利近80项(包括已授权和申请中),包括国际专利13项、PCT专利10项。并且,西比曼在北京、上海和无锡建立了达到美国FDA标准及中国国家标准的研发及GMP生产设施细胞生产设施,共计12条独立的生产线。


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