数据显示，2015年，我国医药工业主营业务收入为26885.2亿元，实现利润总额2768.2亿元。这一成绩尽管在全国工业整体增速排名中居前，但是以10年为观察周期，医药工业增速却首次滑落到10%以下，处于增长最低点。
 
　　中国医药企业管理协会相关人士介绍，改革开放以来，我国医药产业一直保持高速增长态势，但三大问题却长期没能得到解决：一是低端产能严重过剩。如我国片剂、胶囊、颗粒剂、大输液、冻干粉针5个剂型平均产能利用率仅在50%左右。二是本土制药企业生产的产品约95%是仿制药。在我国，一个仿制药往往有几十家乃至上百家企业生产，且部分仿制药质量和疗效与国际先进水平相比存在一定差距。三是高质量药品和创新产品供应不足。一些创新药物尚未实现自给，无法满足百姓用药需求。
　　市场研究公司艾美仕发布的数据显示，2011年~2015年，全球仿制药市场增长率高于全球药品市场整体增长率4%~8%，而2011年仿制药市场份额占比甚至超过50%。美国每年有91%的处方使用的是仿制药，其费用仅占总体药费的19%，仿制药为美国节省了巨额医疗开支。然而在我国，仿制药的发展却不令人乐观。中国工程院院士李松表示，我国临床用药中的一个突出问题是，许多跨国药企的专利药已过专利期，但价格依然高高在上，有的药品甚至垄断了临床使用，造成国内患者用药贵。究其原因，则是我国部分仿制药与原研药在临床疗效上存在差距。
　　2016年，供给侧结构性改革成为我国医药产业发展的“主旋律”。国家食品药品监督管理总局出台的系列措施，让医药企业在转型阵痛后获得发展新动力。
　　国家总局在引导医药产业“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”时以十二分的勇气直面历史难题，打出了一套漂亮的政策“组合拳”。2015年以来，国家总局发布的相关政策包括《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》、《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》、《关于发布过度重复药品提示信息的公告》等。
　　数据显示，截至2016年9月30日，中国食品药品检定研究院共接收一致性评价参比制剂备案2496件，289个基本药物品种的参比制剂备案数为1351个，208个品种已有参比制剂备案。另外，国家总局还对2012年~2014年已上市药品进行梳理，发布甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种过度重复药品目录。