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医药动态:网传医保目录省级增补291个封顶

  • 简要:本周医药行业资讯频出,42批次新药存在安全隐患被要求召回、三家中药企业被收GMP证书、网传医保目录省级增补291个封顶等医药资讯,加强医药监管上更加严格,确保大众的健康就医和用药安全。

本周医药行业资讯频出,42批次新药存在安全隐患被要求召回、三家中药企业被收GMP证书、网传医保目录省级增补291个封顶等医药资讯,加强医药监管上更加严格,确保大众的健康就医和用药安全。
 
医保目录增加,医药动态

42批次新药存在安全隐患被要求召回
 
3月14日,陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告表示,近日在对陕西健民制药有限公司进行了检查时发现,该公司生产的个别药品存在安全隐患。公告要求陕西健民制药有限公司将益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、女金片、胃立康片、参龙宁心胶囊等6个产品,共计56批次全部召回。据国家食药监总局据库查询,此次存在安全隐患的6个产品中,益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、参龙宁心胶囊这4个是独家产品,另外两个产品,女金片和胃立康片的批准文号都只有5个。不仅如此,陕西健民制药有限公司的官网显示,参龙宁心胶囊、益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊,是其自主研发的新药,共计有42批次被召回。
 
此类产品主要通过临床推广销售,而当下正是各地招标的关键时期,此时产品被爆出存在安全隐患,将会造成什么样的负面影响可想而知。此时正值“3.15”,其特殊含义也值得玩味!

三家中药企业被收GMP证书
 
3月15日,国家食药监总局发布三则飞检通报,长春新安药业、海南寿南山参业、陕西紫光辰济药业被查出:擅改生产工艺、记录造假、违规添加等诸多问题。该局检查发现,长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产,存在编造提取记录的行为。企业现场承认在3批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定的制法生产清热解毒片。同时,生产归脾丸过程,涉嫌偷工减料。海南寿南山参业被查出检验、生产记录不真实。

作为药企,涉嫌直接购进中药饮片进行分装后销售。中药饮片菟丝子生产加工无批生产记录,提供的批生产记录为后续补充完成。
 
网传医保目录省级增补291个封顶
 
3月16日晚间,一份关于人社部“重庆医保目录培训班”会议纪要的文件迅速在微信朋友圈传播,多家不同来源的信息最终指向几乎相同的内容——各省需在7月31日之前完成地方目录调整工作,时限不能调整;各省调整数量控制在291个,目录调整原则宽进严管。此前在新版医保目录公布时提及的动态调整,在昨日的会议上再次被确认。相关信息显示,在当日会上,人社部相关负责人就国家医保目录调整的评审技术要点向各省进行了介绍,要求各省在省级目录调整过程中严格执行调入、调出的原则。这是医保目录动态调整再次出现在官方口径的表述中。
 
全国医保会上再度提及动态调整,无疑向行业释放强烈信号,医保目录的动态进出都将成为常态,以往进了目录就七八年的状况已然成为历史,医保内药品的“保护期”将明显缩短。


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