中国健康网盟小编带你回首医药圈的2017，在药品监管要求不断升级的大浪潮下，飞行检查进行的如火如荼，大批药企被各地食药监局通报，GSP证书的撤销也屡见不鲜，据CIO合规保证组织不完全统计，全国各省市共计：

CIO合规保证组织

 

撤销批发连锁药企GSP证书151张

 

撤销零售药店GSP证书1054张

 

1.2018年飞检将持续高压

 

国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上做出重要指示。首先在谈到对首批国家药品GSP检查员的期望上说到：“检查涉及药品监管工作的全局。责任越大，要求就越高、越严。要严格按照GCP、GMP、GSP等规范履行检查责任，不能放水，不能徇私；要完成规定的检查工作量，不断学习新的知识，始终保持对检查工作的敏感性；要严格遵守保密纪律，不准泄露企业的工艺秘密、商业秘密，不准泄露检查的工作秘密。”

 

根据此次CFDA公布的《检查员名单》的第一批药品GSP国家级的检查员已覆盖了北京、天津、河北、山西、内蒙古等31个省市。可以预测从2018年开始，医药流通领域的全国性飞检次数将会变的更加密集，甚至是会成为常态化。

全国性飞检

 

2.2017年撤销GSP较2016年增加42%

 

总局及各省食药监对于药品流通领域的检查从近年前开始就呈出越来越严苛、越来越密集的趋势了。或者我们从下面两组数据中可以得到一些答案。

 

中国健康网盟小编据网络不完全统计：2016年，全国共撤销739家药品经营企业的GSP证书，其中省局出面查处的168家，市局出面查处的571家。

药品经营企业

 

到了2017年，全国则共有多达1054家药品零售企业被撤销GSP证书。其中大部分被收证原因主要是违反《药品经营质量管理规范》。

 

从2016年到2017年，国内被撤销GSP证书的企业竟然增加了42%，抛开部分企业因为自身原因主动终止业务外，不得不说各级管理机构的检查是对此结果起了重大影响。

GSP证书

 

据《药品流通行业运行统计分析报告(2016)》，全国共有药品批发企业 12975 家；药品零售连锁企业5609 家(下辖门店 220703 家)；零售单体药店 226331 家，零售药店门店总数 447034 家。从2018年后，这上万家的药品流通企业也将进入一个历史上最严格的飞检期，除了严格要求自己从企业经营的软、硬件上遵守国家各条政策法规外，没有任何的捷径可以走，更不能抱有任何的侥幸心理和幻想。

 

2017年，全国共有151家批发连锁企业被撤销GSP证书，广东省位居第一，共计被撤销GSP证书38张，山东、海南分列第二第三。

 

未来，在GSP飞检常态化之下，药品流通企业将迎来大洗牌，优胜劣汰是大趋势，中国医药流通市场将得到进一步的净化。
 

 

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