针对医疗器械经营范围广、企业分散、流动性大的特点,药械监管部门把疫情用械质量监管和医疗器械日常监管相结合,切实加强对医用口罩、体温计等医疗器械经营企业的监督管理,采取措施保证疫情防控用械的质量安全。
一是加强组织领导,周密部署,保质保量地完成市政府和自治区药监局交办的各项防控工作。
二是加强与公安部门协作配合,必要时确定联合执法行动安排,严厉打击非法制售假冒伪劣医疗器械的犯罪行为。
三是市、县两级市场监管部门分别抽派业务骨干组成联合检查队在各自辖区内对医疗器械经营企业进行督导及现场检查,重点检查防护器械的进货渠道、进货查验记录、销售记录等。在检查中,要求医疗器械经营企业在购入、销售“疫情”防护产品时,一定要严格控制产品质量,索取相关产品合法资质证明、做好各项记录等,保证防护器械质量安全有效。四是以“确保器械质量”为中心,以“加大医疗器械日常监管力度和覆盖面”为手段,实现“日日查、店店到、周周报”,全面掌握防控医疗器械质量情况和购销信息,为疫情防控和政府决策提供有力支持。
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