对于很多妈妈来说,蒲地蓝这个药名一定不会陌生!作为儿科网红中成药,基本是家用常备药!但是,国家
食药监总局10月29日发布了修改蒲地蓝消炎制剂说明书的公告。公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!此前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。
说明书修改后内容如下:
【不良反应】:该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁忌】:对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】:
1.孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
国家此次修订蒲地蓝说明书,并不是说这药不能用了,而是说要慎用。儿童和孕妇等除了慎用蒲地蓝外,以下八种儿科药也要谨慎用药或坚决不能服用。
一、艾畅
2018年6月1日,国家药品监督管理局正式发布公告,注销小儿伪麻美芬滴剂(常见药品名:艾畅)的药品注册证明文件,这也标志着艾畅正式下市。
二、吗丁啉
考虑到用药安全的问题,缓解小儿肠胃不适的多潘立酮混悬液(小儿吗丁啉)已被企业主动申请注销批文,与艾畅一样于2018年6月1日被国家药品监督管理局批准注销退市。
三、丹参注射液
2018年6月12日说明书修订:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用;
四、双黄连注射液
2018年6月11日说明书修订:4岁以下的儿童以及孕妇禁用;
五、柴胡注射液
2018年5月29日,国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果,发布公告要求柴胡注射液修订说明书,明确注明:儿童禁用,孕妇慎用!
六、参麦注射液
2018年4月28日,参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。
七、匹多莫德制剂
2018年3月9日,国家药品监督管理局对匹多莫德制剂说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用及妊娠三个月内的妇女禁用。
八、注射用赖氨匹林
2018年1月31日,国家药品监督管理局公布该药“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。除此之外,对于不良反应尚不明确的药,为了安全起见,爸爸妈妈也尽量不要给孩子用!