研究发现，75%的新药无用！

简要：一篇发表在《BMJ》上的研究文章表示，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。

近日，一篇关于德国医疗体系内新药的研究文章在《BMJ》发表。文章表示，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。

德国卫生技术评估机构IQWiG（卫生保健质量和效率研究所）的Beate Wieseler及其同事说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准，供全欧洲使用。

然而，只有54种药物（25%）被认为具有显着或重大的附加效益。在35种药物（16%）的案例中，附加收益要么很小，要么无法量化。对于125种药物（58%）来说，现有的证据并没有证明在被批准的患者人群中比标准治疗有额外的益处。

这种情况在某些专业尤其令人震惊，例如，在精神病学/神经病学和糖尿病方面，分别只有6%（1/18）和17%（4/24）的评估显示出额外的益处。

一些人认为，在获得监管批准时，有限的信息（因此患者广泛使用）是早期获得创新药物的代价。

然而，现实情况却截然不同。例如，EMA在2009年至2013年期间批准的一项癌症药物评估显示，大多数药物都获得了批准，但没有证据表明它们对患者相关的预后（生存和生活质量）有临床意义，而数年后几乎没有什么变化。

此外，营销后的研究通常不会发生。且在全球范围内，对不遵守规定的公司，监管机构也几乎没有采取任何行动。

保健常识：The BMJ（《英国医学杂志》）是BMJ出版集团旗下享誉世界的顶级综合医学期刊。

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