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罗氏公布Hemlibra关键研究新数据

  • 简要:近日瑞士制药巨头罗氏在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了Hemlibra的多项关键研究新数据。

保健常识一:A型血友病是一种严重的遗传病,患者的血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。
 
保健常识二:Hemlibra是于2017年首次被批准用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病,成为20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。Hemlibra可显著降低成人和儿童患者的出血率,也是唯一可以每周一次皮下注射的药物。
 
近日瑞士制药巨头罗氏在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了Hemlibra的多项关键研究新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者中的长期安全性、有效性和生活质量受益。此外,罗氏还公布了IIIb期STASEY研究的首次中期分析,数据加强了HAVEN 1临床研究中观察到的在体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病成人及青少年(≥12岁)患者中的安全性。
 
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning医学博士表示:“ISTH会议上的数据继续增强了Hemlibra重新定义血友病患者临床护理标准的潜力。来自STASEY研究的第一次中期分析的安全数据,这增加了越来越多的证据支持Hemlibra作为血友病患者的一个重要治疗选择。”


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