丙戊酸钠片

简要：【剂型】缓释包衣片剂【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。【适应症】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

丙戊酸钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【商品名称】	丙戊酸钠片
【通用名称】	丙戊酸钠片
【剂型】	缓释包衣片剂
【性状】	本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】	主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】	每日按体重15mg/kg或每日600-1200mg分次2-3次服。开始时按5-10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8-2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20-30mg/kg，分2-3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5-10mg/kg，至有效或不能耐受为止。
【不良反应】	1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。5.对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。6.偶有过敏。7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
【禁忌】	有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。
【注意事项】	1.用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2.停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】	本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1-10%。应慎用。
【儿童用药】	本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。
【药代动力学】	口服胃肠吸收迅速而完全，约1～4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50～100g/ml。血药浓度约为50g/ml时血浆蛋白结合率约94%；血药浓度约为100g/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度（脑液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%），t1/2为7～10小时，主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，
【贮藏】	密封，在干燥处保存。
【有效期】	30个月