医疗器械名称:雅培FAssurity MRI起搏器
医疗器械产地:美国
医疗器械型号:Assurity MRI
所获认证:FDA批准
医疗器械简介:Assurity MRI起搏器由St. Jude Medical开发,今年1月初被Abbott收购。
Assurity MRI起搏器还提供无线远程监控,为医生提供安全访问其患者诊断数据和每日设备测量的能力,并减少对办公室访问的需求。对心脏病患者的远程监测已经成为过去十年的最佳实践,并且研究继续证明其对患者结果和减少医疗保健成本的积极影响。 2015年,心律学会在其指南中制定了无线远程监控标准的护理。
许患者进行MRI扫描的起搏器,如Assurity MRI起搏器,已经成为未来可能需要MRI但不希望对其植入物造成损害的患者的重要进步。在MRI扫描期间,Assurity MRI起搏器与雅培的MRI Activator手持设备配合使用,以针对个别患者触发预编程的MRI设置。这种技术可以帮助消除通常与常规扫描前和扫描后起搏器重编程相关的努力,时间和病人不便。
Oklahoma心脏研究所电气生理学主任David Sandler博士说:“一个持久,小型的无线起搏器允许患者进行MRI扫描,这是向患者提供可用的治疗选择的重要一步。 “选择最能满足患者心脏状况的设备的能力不再与MRI兼容性相悖,这是两个领域中最好的。
2017年2月2日 – 雅培宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准磁共振(MR)条件标签,用于Assurity MRI起搏器和Tendril MRI起搏导线。如果需要,植入这些低电压装置的患者将具有进行全身磁共振成像(MRI)扫描的能力。获得批准后,根据雅培,Assurity MRI起搏器现在是世界上最小,最长的无线MRI兼容起搏器。